Tiscali.it
SEGUICI

Rischio epatico per un farmaco anti-vampate: nota dell’Aifa ai medici

L’avviso, condiviso con le autorità regolatorie europee, mette in evidenza il rischio di gravi danni epatici associati all’uso del farmaco e introduce nuove raccomandazioni per un attento monitoraggio della funzionalità epatica

Roberto Zoncadi R.Z.   
Foto Shutterstock
Foto Shutterstock

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha emesso un’importante nota per i medici riguardante il fezolinetant, farmaco utilizzato per trattare le vampate di calore in menopausa. L’avviso, condiviso con le autorità regolatorie europee, mette in evidenza il rischio di gravi danni epatici associati all’uso del farmaco e introduce nuove raccomandazioni per un attento monitoraggio della funzionalità epatica.

Segnali di allarme da monitorare

L’Aifa invita i pazienti in trattamento con fezolinetant a segnalare immediatamente sintomi come stanchezza, prurito, ittero, urine scure, feci chiare, nausea, vomito, riduzione dell’appetito e dolore addominale. Questi segnali potrebbero indicare un danno epatico. I medici sono invitati a sensibilizzare i pazienti sulla necessità di consultare tempestivamente uno specialista qualora si manifestassero questi sintomi.

Test obbligatori prima e durante il trattamento

Prima di iniziare il trattamento con fezolinetant, è obbligatorio eseguire i test di funzionalità epatica (Lft). Il farmaco non deve essere prescritto se i livelli sierici di alanina aminotransferasi (Alt) o aspartato aminotransferasi (Ast) sono ≥ 2x il limite superiore della norma (Uln), oppure se i livelli di bilirubina totale superano lo stesso valore. Inoltre:

  • Primi tre mesi: esami mensili di funzionalità epatica
  • Dopo tre mesi: monitoraggio in base al giudizio clinico e ai sintomi presentati

Quando interrompere il trattamento

Il trattamento con fezolinetant deve essere immediatamente sospeso se:

  • Le transaminasi aumentano ≥ 3x Uln con bilirubina totale > 2x Uln
  • Si verificano sintomi evidenti di danno epatico
  • Le transaminasi superano il valore di 5x Uln

Il monitoraggio deve continuare fino alla normalizzazione dei valori epatici.

Un richiamo alla prudenza per i medici

L’Aifa sottolinea l’importanza di un’attenta gestione dei pazienti in trattamento con fezolinetant per garantire la sicurezza e prevenire complicanze gravi. Il monitoraggio regolare della funzionalità epatica rappresenta un passaggio essenziale per ridurre il rischio di effetti avversi e garantire una terapia sicura ed efficace.

Roberto Zoncadi R.Z.   
I più recenti
Ricerca: 'Musk va espulso' da Royal Society, oltre 1.700 firme a lettera
Ricerca: 'Musk va espulso' da Royal Society, oltre 1.700 firme a lettera
Da salmonella a listeria a E.Coli, ipotesi in campo in tossinfezioni alimentari
Da salmonella a listeria a E.Coli, ipotesi in campo in tossinfezioni alimentari
Ministero Salute diffida vendita integratori e simili in polvere da sniffare
Ministero Salute diffida vendita integratori e simili in polvere da sniffare
Sesso, boom di infezioni tra i giovani, Bassetti 'condom gratis agli under 20'
Sesso, boom di infezioni tra i giovani, Bassetti 'condom gratis agli under 20'
Teleborsa
Le Rubriche

Alberto Flores d'Arcais

Giornalista. Nato a Roma l’11 Febbraio 1951, laureato in filosofia, ha iniziato...

Alessandro Spaventa

Accanto alla carriera da consulente e dirigente d’azienda ha sempre coltivato l...

Claudia Fusani

Vivo a Roma ma il cuore resta a Firenze dove sono nata, cresciuta e mi sono...

Claudio Cordova

31 anni, è fondatore e direttore del quotidiano online di Reggio Calabria Il...

Massimiliano Lussana

Nato a Bergamo 49 anni fa, studia e si laurea in diritto parlamentare a Milano...

Stefano Loffredo

Cagliaritano, laureato in Economia e commercio con Dottorato di ricerca in...

Antonella A. G. Loi

Giornalista per passione e professione. Comincio presto con tante collaborazioni...

Lidia Ginestra Giuffrida

Lidia Ginestra Giuffrida giornalista freelance, sono laureata in cooperazione...

Alice Bellante

Laureata in Scienze Politiche e Relazioni Internazionali alla LUISS Guido Carli...

Giuseppe Alberto Falci

Caltanissetta 1983, scrivo di politica per il Corriere della Sera e per il...

Michael Pontrelli

Giornalista professionista ha iniziato a lavorare nei nuovi media digitali nel...