Superbatteri minacciano il mondo, l’allarme dell’Oms: “La ricerca sugli antibiotici è stagnante, e il tempo stringe”

Lo sviluppo di nuovi trattamenti antibatterici è inadeguato per affrontare la crescente minaccia della resistenza agli antibiotici, secondo il rapporto annuale della pipeline dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Il rapporto del 2021 descrive la pipeline clinica e preclinica antibatterica come "stagnante e lontana dal soddisfare le esigenze globali". Dal 2017 sono stati approvati solo 12 antibiotici, 10 dei quali appartengono a classi esistenti con meccanismi consolidati di resistenza antimicrobica (AMR).

"Il tempo stringe per superare la resistenza antimicrobica, il ritmo e il successo dell'innovazione sono molto al di sotto di ciò di cui abbiamo bisogno", ha affermato il dottor Haileyesus Getahun, dell'OMS, direttore del Coordinamento Globale per la ricerca antimicrobica. "Circa il 30% dei neonati con sepsi muore a causa di infezioni batteriche resistenti agli antibiotici di prima linea". "C'è un grande divario nella scoperta di trattamenti antibatterici, e ancor di più nella scoperta di trattamenti innovativi", ha affermato il dottor Hanan Balkhy, vicedirettore generale dell'Oms per la resistenza antimicrobica.

Secondo le analisi annuali dell'Oms, nel 2021 c'erano solo 27 nuovi antibiotici in fase di sviluppo clinico contro i patogeni prioritari, in calo rispetto ai 31 prodotti del 2017. Nella fase preclinica, prima dell'inizio delle sperimentazioni cliniche, il numero di prodotti è rimasto relativamente costante negli ultimi 3 anni. Più in generale, il rapporto descrive che, dei 77 agenti antibatterici in fase di sviluppo clinico, 45 sono piccole molecole "tradizionali" ad azione diretta e 32 sono agenti "non tradizionali". Esempi di questi ultimi sono gli anticorpi monoclonali e i batteriofagi, che sono virus che possono distruggere i batteri.

Gli ostacoli allo sviluppo di nuovi prodotti includono il lungo percorso verso l'approvazione, i costi elevati e le basse percentuali di successo. Attualmente sono necessari circa 10-15 anni per far progredire un antibiotico candidato dalla fase preclinica a quella clinica. Per gli antibiotici nelle classi esistenti, in media, solo uno su 15 farmaci in fase di sviluppo preclinico raggiungerà i pazienti.

Per le nuove classi di antibiotici, solo un candidato su 30 raggiungerà i pazienti. La pandemia di Covid-19 ha anche ostacolato i progressi, ritardato gli studi clinici e distolto l'attenzione degli investitori già limitati. Non è raro che le aziende sospendano lo sviluppo del prodotto per diversi anni, nella speranza di assicurarsi i finanziamenti per continuare lo sviluppo in una fase successiva o che il prodotto possa essere acquistato da un'altra società. Molti falliscono. "Sono quindi necessari investimenti urgenti e concertati", conclude l'Oms.