Bruxelles – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA)

Bruxelles – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA)

Bruxelles – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA)

COVID, l’EMA raccomanda l’uso del vaccino di Moderna tra i 12 e i 17 anni

COVID, l’EMA raccomanda l’uso del vaccino di Moderna tra i 12 e i 17 anni
in collaborazione con Eunews

<div style="font-size: 17px"><p>Bruxelles &#8211; L&#8217;<strong>Agenzia europea per i medicinali (EMA)</strong> <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu" target="_blank" rel="noopener">ha raccomandato oggi</a> (23 luglio) l&#8217;uso del vaccino <strong>Spikevax sviluppato da Moderna</strong> anche ai ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni, dal momento che era autorizzato solo tra gli over 18. L&#8217;EMA stava vagliando la possibilità<a href="https://www.eunews.it/2021/06/08/covid-lema-valuta-luso-del-vaccino-di-moderna-tra-i-12-e-i-17-anni/152007" target="_blank" rel="noopener"> dallo scorso 8 giugno</a>, dopo aver già autorizzato per la stessa fascia di età anche l&#8217;uso del vaccino di BioNTech-Pfizer.</p> <p>Le modalità di somministrazione saranno le stesse delle persone di età pari o superiore a 18 anni, spiega l&#8217;EMA, ovvero <strong>somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di quattro settimane l&#8217;una dall&#8217;altra.</strong> L&#8217;Agenzia di Amsterdam ha monitorato gli effetti del vaccino su<strong> 3.732 bambini</strong> tra 12 e 17 anni, in uno studio che ha mostrando che Spikevax ha prodotto una risposta di anticorpi simile a quella osservata nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro il Coronavirus). Inoltre, prosegue l&#8217;EMA, nessuno dei 2.163 bambini a cui è stato somministrato il vaccino ha sviluppato la malattia rispetto a quattro dei 1.073 bambini a cui è stata somministrata un&#8217;iniezione fittizia.</p> <p>Anche gli effetti indesiderati più comuni sono simili a quelli riscontrati nelle persone di età pari o superiore a 18 anni e includono <strong>dolore e gonfiore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, linfonodi ingrossati, brividi, nausea, vomito e febbre.</strong> Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione. Il comitato per i medicinali umani dell&#8217;EMA precisa che a causa del numero limitato di bambini e adolescenti inclusi nello studio, questo &#8220;non avrebbe potuto rilevare nuovi effetti indesiderati non comuni o stimato il rischio di effetti collaterali noti come miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana intorno al cuore). Tuttavia, il profilo di sicurezza complessivo di Spikevax determinato negli adulti è stato confermato nello studio sugli adolescenti e l&#8217;EMA conclude che i benefici siano superiori ai rischi, in particolare in quelli con condizioni che aumentano il rischio di COVID-19 grave.</p> <p>Il vaccino di Moderna sfrutta la tecnologia a mRNA ed esattamente come quello di <strong>BioNTech-Pfizer è stato autorizzato</strong> anche per i ragazzi in questa fascia di età. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero che ha le istruzioni per riprodurre la proteina spike, che si trova sulla superficie del virus e di cui il virus ha bisogno per entrare nelle cellule del corpo. Quando a una persona viene somministrato il vaccino, alcune delle sue cellule leggeranno le istruzioni dell&#8217;mRNA e produrranno temporaneamente la proteina spike. Il sistema immunitario della persona riconoscerà quindi questa proteina come estranea e produrrà anticorpi e attiverà i globuli bianchi per attaccarla.</p> <p>Quella dell&#8217;EMA è solo una raccomandazione, sono gli Stati singolarmente a decidere se usare il vaccino anche in questa fascia di età e aggiornare le loro campagna di vaccinazione. Per la Commissione europea più che gli Stati, <strong>devono essere proprio i genitori a decidere per i loro figli.</strong> &#8220;Vogliamo assicurarci che i bambini possano continuare a vivere la loro vita nel modo più sicuro possibile. Al di là delle decisioni dei governi, questa è una decisione che deve essere presa dai genitori con i loro figli&#8221;, ha scritto su Twitter la commissaria europea alla Salute, <strong>Stella Kyriakides.</strong></p> <blockquote class="twitter-tweet" data-width="500" data-dnt="true"> <p lang="en" dir="ltr">Today, <a href="https://twitter.com/EMA_News?ref_src=twsrc%5Etfw">@EMA_News</a> has approved the use of the Moderna vaccine for 12-17 year olds. </p> <p>We want to make sure that children can continue to live their lives in the safest possible way. </p> <p>Beyond the decisions of governments, this is a decision to be made by parents with their children. <a href="https://t.co/I69Vy86Vq9">https://t.co/I69Vy86Vq9</a></p> <p>&mdash; Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) <a href="https://twitter.com/SKyriakidesEU/status/1418564306539630593?ref_src=twsrc%5Etfw">July 23, 2021</a></p></blockquote> <p><script async src="https://platform.twitter.com/widgets.js" charset="utf-8"></script></p> </div>